De uitdaging: aantonen dat de keten rond is
Een Nederlandse kliniek moet een IGJ-inspecteur voor elk apparaat kunnen laten zien dat de hele keten aantoonbaar is: risico beoordeeld, PRI uitgevoerd, medewerkers geschoold en bevoegd, onderhoud actueel, technisch en klinisch vrijgegeven. Skin & Vision Clinics legde dit vast in drie Excel-werkmappen. Excel kan echter niet weigeren dat u een apparaat gebruikt.
De oplossing: een register dat kan blokkeren
Samen bouwden wij Rexium Quality: een digitaal hulpmiddelenoverzicht waarin de status van elk apparaat wordt afgeleid uit het onderliggende bewijs. Onvolledige veiligheidsvereisten leiden tot een automatische blokkade, pas na volledige vereisten en technische én klinische vrijgave is een apparaat vrijgegeven, en een verlopen kritische vereiste blokkeert het apparaat opnieuw.
Het systeem werd uitgebreid met het VIM-register volgens de Wkkgz, protocollen, audits, bekwaamheid en inwerkprogramma's, allemaal met hetzelfde principe: iets is pas klaar als het bewijs er is.
Het resultaat
Het register is uitgerold in een Europese omgeving en getoetst aan praktijkcasussen van de kliniek. Een diathermie-unit met een openstaande PRI, open beheersmaatregelen, onvolledige scholing en zonder klinische vrijgave wordt precies om die redenen geblokkeerd, zichtbaar voor iedereen die het apparaat wil gebruiken.