Excel kan niet weigeren dat u een apparaat gebruikt. Rexium Quality wel.
Rexium Quality is het digitale hulpmiddelenoverzicht en vrijgavebeheer voor medische technologie, gebouwd volgens de Nederlandse Leidraad Medische Technologie (2026).
Klinieken moeten een IGJ-inspecteur voor elk apparaat kunnen laten zien dat de hele keten aantoonbaar is: risico beoordeeld, PRI uitgevoerd, medewerkers geschoold en bevoegd, onderhoud actueel, technisch én klinisch vrijgegeven. Skin & Vision Clinics legde dit vast in drie Excel-werkmappen. Nu bewaakt Rexium Quality die keten, en grijpt in wanneer die niet rond is.
Automatische blokkade
Dubbele vrijgave
VIM-register
Klaar voor inspectie
Status die wordt afgeleid uit bewijs, niet ingevuld
Rexium Quality slaat geen status op die kan afwijken. Bij elke weergave wordt opnieuw berekend of een apparaat veilig mag worden gebruikt, op basis van het onderliggende bewijs.
- Onvolledige veiligheidsvereistenAutomatische blokkade
- Volledig + technische + klinische vrijgaveVrijgegeven
- Verlopen kritische vereisteAutomatische herblokkering
Een melding sluit pas als het bewijs er is
Rexium Quality bevat ook het VIM-register, dat de Wkkgz van iedere Nederlandse zorgaanbieder vraagt. Daarop geldt hetzelfde principe: een melding kan pas worden afgesloten als het bewijs daarvoor bestaat.
Een verbeteractie is niet klaar omdat iemand 'gedaan' heeft genoteerd. Die is klaar wanneer er een document aan is gekoppeld en het effect achteraf is geëvalueerd.
- Intake, triage en analyse volgens het Eindhoven-model
- Verbeteracties met bewijs en effectevaluatie
- Calamiteitenbeoordeling met bewaking van de meldtermijn aan de IGJ
- E-mailmeldingen, herinneringen en escalatie
Apparatuur en incidenten zijn in beide richtingen verbonden
Een VIM-melding over apparatuur kan direct een storing op het apparaat registreren. Is de patiëntveiligheid in het geding, dan wordt het apparaat geblokkeerd.
Andersom biedt een storing die ongemerkt de patiëntenzorg heeft bereikt meteen het meldformulier aan. Zo raakt geen signaal verloren tussen twee registers.
Alles wat de Leidraad van uw kliniek vraagt
Hulpmiddelenoverzicht
Register van alle medische apparatuur, met een status die altijd uit het actuele bewijs wordt afgeleid.
Risicoclassificatie en PRI
Classificatie B en het Toetsformulier PRI Klinieken, met beheersmaatregelen per risico.
Technische en klinische vrijgave
Een vrijgavepoort die per vereiste laat zien wat ontbreekt en onvolledige vrijgave server-side weigert.
Scholing en bevoegdheid
Training en autorisatie per medewerker en per apparaat, met dubbele aftekening.
Onderhoud, storingen en recalls
Onderhoudshistorie, storingsmeldingen en veiligheidsrecalls die automatisch doorwerken in de status.
Concessie en buitengebruikstelling
Gecontroleerd concessiegebruik met termijn, en een vastgelegde buitengebruikstelling.
Protocollen
Versiebeheer met review en goedkeuring; klinische protocollen worden goedgekeurd door de medisch directeur.
Bevoegd en bekwaam
Bekwaamheid voor voorbehouden en risicovolle handelingen, plus inwerkprogramma's voor nieuwe collega's.
Audits en TVB-matrix
Interne audits en een overzicht van taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden.
QR op de werkplek
Scan het apparaat en zie direct of het vrijgegeven is, ook op de telefoon aan de behandelstoel.
Audittrail en rollen
Een onveranderbaar auditlogboek en een interface die alleen aanbiedt wat uw rol mag.
Europese hosting
Applicatie en gegevens draaien in de EU, in dezelfde regio voor snelheid en compliance.