Excel kan niet weigeren dat u een apparaat gebruikt. Rexium Quality wel.
Rexium Quality is het kwaliteits- en veiligheidsmanagementsysteem voor klinieken. Het begon als digitaal hulpmiddelenoverzicht met vrijgavebeheer, gebouwd volgens de Leidraad Medische Technologie (2026), en omvat nu ook het VIM-register en de personele kwaliteitsmodules van uw KMS.
Klinieken moeten een IGJ-inspecteur voor elk apparaat kunnen laten zien dat de hele keten aantoonbaar is: risico beoordeeld, PRI uitgevoerd, medewerkers geschoold en bevoegd, onderhoud actueel, technisch én klinisch vrijgegeven. Skin & Vision Clinics legde dit vast in drie Excel-werkmappen. Rexium Quality bewaakt die keten nu, en grijpt in wanneer die niet rond is.
Automatische blokkade
VIM-register
Personeel & bekwaamheid
Klaar voor inspectie
Status die wordt afgeleid uit bewijs, niet ingevuld
Rexium Quality slaat geen status op die kan afwijken. Bij elke weergave wordt opnieuw berekend of iets veilig en afgerond is, op basis van het onderliggende bewijs. Hetzelfde principe geldt voor apparaten, meldingen, bekwaamheid en inwerken.
- Onvolledige veiligheidsvereistenAutomatische blokkade
- Volledig + technische + klinische vrijgaveVrijgegeven
- Verlopen kritische vereisteAutomatische herblokkering
Een melding sluit pas als het bewijs er is
Rexium Quality bevat het VIM-register, dat de Wkkgz van iedere Nederlandse zorgaanbieder vraagt. Daarop geldt hetzelfde principe: een melding kan pas worden afgesloten als het bewijs daarvoor bestaat.
Een verbeteractie is niet klaar omdat iemand 'gedaan' heeft genoteerd. Die is klaar wanneer er een document aan is gekoppeld en het effect achteraf is geëvalueerd.
- Intake, triage en analyse volgens het Eindhoven-model
- Verbeteracties met bewijs en effectevaluatie
- Calamiteitenbeoordeling met bewaking van de meldtermijn aan de IGJ
- E-mailmeldingen, herinneringen en escalatie
Apparatuur en incidenten zijn in beide richtingen verbonden
Een VIM-melding over apparatuur kan direct een storing op het apparaat registreren. Is de patiëntveiligheid in het geding, dan wordt het apparaat geblokkeerd.
Andersom biedt een storing die ongemerkt de patiëntenzorg heeft bereikt meteen het meldformulier aan. Zo raakt geen signaal verloren tussen twee registers.
Wie mag wat, en is dat aantoonbaar?
Sinds september 2026 bevat Rexium Quality ook de personele kwaliteitsmodules, gebouwd vanuit het KMS-protocolhandboek en de werkwijze voor digitale beoordeling en ontwikkeling van medewerkers.
Ook hier telt bewijs: een inwerkprogramma kan niet worden afgesloten zolang een vereiste handeling geen vrijgave heeft, en het overzicht van wie vandaag wat mag, wordt berekend in plaats van bijgehouden.
- Handelingen & bekwaamheid: digitale bekwaamheidstoets, drie handtekeningen en vrijgave door de medisch directeur
- Inwerkprogramma per functie, afgesloten met drie handtekeningen
- 360-gradenfeedback voor artsen, waarbij patiënten anoniem reageren via een eenmalige code
- Functioneringsgesprekken met voorbereiding, reactie van de medewerker en ontwikkelacties
Alles voor aantoonbare kwaliteit en veiligheid
Medische hulpmiddelen
Hulpmiddelenoverzicht
Register van alle medische apparatuur, met een status die altijd uit het actuele bewijs wordt afgeleid.
Risicoclassificatie en PRI
Classificatie B en het Toetsformulier PRI Klinieken, met beheersmaatregelen per risico.
Technische en klinische vrijgave
Een vrijgavepoort die per vereiste laat zien wat ontbreekt en onvolledige vrijgave server-side weigert.
Scholing en bevoegdheid per apparaat
Training en autorisatie per medewerker en per apparaat, met dubbele aftekening.
Onderhoud, storingen en recalls
Onderhoudshistorie, storingsmeldingen en veiligheidsrecalls die automatisch doorwerken in de status.
QR op de werkplek
Scan het apparaat en zie direct of het vrijgegeven is, ook op de telefoon aan de behandelstoel.
Personeel
Handelingen & bekwaamheid
Wie welke voorbehouden of risicovolle handeling zelfstandig mag uitvoeren: digitale toets, drie handtekeningen en vrijgave door de medisch directeur. Het overzicht is berekend, afdrukbaar en exporteerbaar.
Inwerkprogramma
Een programma per functie, afgesloten met drie handtekeningen en geweigerd zolang een vereiste handeling geen vrijgave heeft.
360-gradenfeedback
Voor artsen: patiënten reageren met een eenmalige code, en wie is gevraagd blijft gescheiden van wat zij hebben gezegd.
Functioneringsgesprekken
Privé voorbereiding, een verslag waarop de medewerker reageert, 'voor gezien' los van 'akkoord', en ontwikkelacties.
Kwaliteit & verantwoording
VIM-register
Meldingen, analyse, verbeteracties met bewijs en een afsluitpoort, gekoppeld aan de apparatuur.
Protocolbeheer
Nummering per documenttype, een implementatieplan dat bepaalt wie een versie wanneer moet lezen, en tekst die vastligt bij indienen.
Audits en TVB-matrix
Interne audits en een overzicht van taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden.
Auditorrol
Een alleen-lezen rol voor auditors en inspecteurs, die altijd een einddatum heeft.
Mijn taken
Eén lijst met alles wat een medewerker nog moet doen, over alle modules heen.
Audittrail, rollen en EU-hosting
Een onveranderbaar auditlogboek, een interface die alleen aanbiedt wat uw rol mag, en gegevens in de EU.